Центр Крови Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

На современном этапе развития медицины прослеживается все большее значение лабораторной диагностики. По данным ВОЗ удельный вес лабораторных исследований составляет 80% от всех проводимых видов медицинских исследований.

Лабораторные исследования для станций переливания крови на гемотрансмиссивные инфекции и иммуногематологическую совместимость играют ключевую роль в обеспечении безопасности гемотрансфузионной терапии.

КДЛ обычно состоит из следующих структурных подразделений:

1. Клиническая лаборатория включающая:
• группу предварительного обследования доноров
• группу биохимических исследований
• группу иммуногематологических исследований
2. Лаборатория иммунологических исследований
3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований
4. Бактериологическая лаборатория
5. Лаборатория контроля качества

Лаборатория молекулярно-биологических исследований – это комплекс новейших технологических платформ для молекулярно-генетических исследований. Основная задача – обеспечение инфекционной безопасности гемокомпонентов Отделения переливания крови Первого МГМУ им. И.М.Сеченова. Для выполнения поставленной задачи лаборатория оснащена полностью автоматизирован-ным комплексом Cobas s201 компании Хоффманн — Ля Рош (Швейцария), Panther (Novartis), которые позволяют проводить мультиплексный ПЦР анализ в одном образце, т.е. одновременно определять вирус Гепатита B, вирус Гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 инфекции.

Данный метод является «золотым стандартом» в скрининге доноров крови на гемотрансмиссивные инфекции не только в России, но и в мире.

Помимо основных задач, технологическое оборудование лабораторий позволяет проводить широкий спектр молекулярно-генетических исследований: c помощью амплификаторов в реальном времени CFX-96 (BIO-RAD), Rotor-Gene Q (QIAGEN) — диагностику инфекционных заболеваний, cкрининг онкомаркеров, онкогенетика, кардиогенетика (риск гипертонии, тромбофилии), фармакогенетика (подбор индивидульной дозы варфарина), генетика метаболизма (фолаты, лактозы). Наличие генетического анализатора Applied Biosystems 3500xL (США) позволяет на самом высоком уровне обеспечить исследования – от выявления единичной мутаций до индивидуального генетического паспорта человека. Мультиплексный проточный анализатор Luminex позволяет определять до нескольких сотен различных аналитов в образце. Эта технология используется для решения клинических и научно-исследовательских задач — генотипирование, мониторинг маркеров отторжения, иммуноанализ цитокинов, анализа нуклеиновых кислот, экспрессии генов, иммунохимического и ферментативного анализа.

Перечень рутинных исследований, выполняемых в лаборатории:

• Выявление ДНК HBV(кач., колич)
• Выявление ДНК HCV(кач., колич)
• Выявление ДНК HIV(кач., колич)
• Выявление ДНК EBV(кач., колич)
• Выявление ДНК HHV-6(кач., колич)
• Выявление ДНК HPV 16-18
• Выявление ДНК HSV-1,2 типов
• Выявление ДНК CMV(кач., колич)
• Выявление ДНК Chlamydia trachomatis
• Выявление ДНК Mycoplasma hominis
• Выявление ДНК Mycoplasma genitalium
• Выявление ДНК Ureaplasma urealiticum
• Выявление ДНК Ureaplasma parvum
• Выявление ДНК Ureaplasma (кол-во)
• Выявление ДНК Mycoplasma hominis (кол-во)
• Выявление ДНК Trichomonas vaginalis
• Выявление ДНК Neisseria gonorrhoeae
• Выявление ДНК Candida albicans
• Выявление ДНК Gardnerella vag
• Выявление ДНК BK вируса (кач., колич)
• Cross-match (технология Luminex)
• Скрининг и идентификация антилейкоцитарных антител 1,2 классов
• HLA-генотипирование. I и II класс (локусы A, B, DRB)

Производственная трансфузиология — раздел трансфузионной медицины изучающий и реализующий на практике получение промышленным способом препаратов и реагентов из донорской крови.

Одним из основных разделов производственной трансфузиологии является производство из компонентов донорской крови альбумина, иммуноглобулинов, факторов свертывания и др. В России это производство, в настоящее время, большей частью развернуто в крупных Центрах Крови (СПК). За рубежом производством препаратов занимаются отдельные крупные предприятия, перерабатывающие ежегодно сотни тон донорской плазмы на препараты получаемой от нескольких Центров крови.

В нашей стране в ближайшие годы будут построены и запущены предприятия по производству препаратов из донорской крови в городах Киров и Москва.

Кировский завод по производству препаратов крови, планируется запустить в 2015 г. Производственные мощности завода составят 600 т. переработанной плазмы в год. На заводе будет несколько производственных линий. На 1-й будет осуществляться производство 7-го, 8-го и 9-го факторов крови. Другие линии будут ориентированы на производство альбумина и иммуноглобулинов.

Основными поставщиками крови для завода станут плазма — центры, которые уже сегодня работают на полную мощность.

Строго говоря, получение компонентов из донорской крови, которое в настоящее время реализуется в учреждениях системы Службы крови (СПК, Центры крови, отделения трансфузиологии), также необходимо отнести к разделу производственной трансфузиологии, поскольку получение гемокомпанентов – жестко регламентированная технологическая процедура, не относящаяся к врачебной лечебно-диагностической деятельности. Это же можно сказать и о других производственных процедурах, таких, например, как вирусная инактивация компонентов крови, получение КНП и криоприципитата из СЗП, процесс карантинизации СЗП, заготовка, хранение и размораживание эритроцитарной массы и др.

Отделение переливания крови Первого МГМУ им. И.М.Сеченова в процессе переработки крови на компоненты использует самое современное оборудование. В среднем, ежедневно перерабатывается около 24 литров цельной крови. Часть из них заготавливается на аппаратах автоматического плазамафереза и тромбоцитафереза, а часть доставляется в операционную по разделению крови на компоненты. После центрифугирования кровь разделяется на различные компоненты. Непосредственно разделение на компоненты происходит при помощи автоматических плазмаэкстракторов, позволяющих с помощью точнейших оптических датчиков получать компоненты крови, полностью соответствующие всем требованиям отдела контроля качества.

После получения плазмы, перед ее закладкой на карантинизацию, в соответствии с техническим регламентом проводится заморозка при сверхнизких температурах (-80⁰С) для оптимального сохранения факторов свертываемости. После заморозки плазма укладывается на долгосрочное хранение в отдел карантинизации, откуда достается только после повторного обследования донора не менее чем через шесть месяцев после донации. Делается это с целью исключения так называемого «серонегативного окна» при определении чистоты плазмы на предмет гемотрансмиссивных инфекций. Поэтому так важна повторная явка доноров и в общем, развитие кадрового донорства. Без повторного обследования через 6 месяцев, плазма хранится на карантине 3 года и после этого списывается и утилизируется.

Единственный способ избежать уничтожения некарантинизированной плазмы – инактивация. В соответствии с регламентирующими документами, в отсутствие повторных обследований донора, заготовленную от него плазму, отлежавшую в карантине срок 6 месяцев позволяется инактивировать. Процесс инактивации в Центре Крови проводится при помощи системы инактивации патогенов Mirasol® от компании Terumo. Плазма, прошедшая процедуру инактивации, безопасна в отношении декретированных гемотрансмиссивных инфекций и соответствующим образом промаркированна

Также, в подразделении производственной трансфузиологии производится глицеролизация заготовленных эритроцитов, перед их заморозкой и закладкой на длительное хранение. Это позволяет Центру Крови всегда иметь необходимый запас эритроцит-содержащих сред, что особенно актуально в отношении редких групп крови. Также нужно отметить, что в соответствии с действующим регламентом, при абсолютных показаниях и отсутствии необходимой группы крови позволяется переливать эритроцитсодержащие среды «универсальной» группы – 0(I) Rh «отр», что делает метод криозаморозки эритроцитов особенно востребованным. Кроме отмывания эритроцитов после заморозки, в Центре крови по заявкам клинических подразделений Университета проводится отмывание эритроцитной массы, в основном для пациентов, сенсибилизированных предыдущими гемотрансфузиями к плазменным факторам или антигенам лейкоцитов и тромбоцитов.